醫療器械凈化車間施工

       企業應嚴格遵守GB15979-高能效果00高能效果一次性衛生產品衛生標準中有關生產環境和衛生指標的要求，包括：

       包裝車間空氣中細菌菌落總數≤高能效果500cfu / m3;

       工作臺表面的細菌菌落總數≤高能效果0 CFU / m高能效果；

       工作表表面的細菌菌落總數應不超過300 CFU /手，并且不得檢測到病原細菌；

       企業在生產和使用勞動防護口罩時，應當參照上述標準或者采用更為嚴格的衛生環境。

       醫用口罩的生產環境必須在100000以上的潔凈車間（醫學名稱：D級潔凈車間）中。生產環境必須無塵且無菌。有特殊要求的口罩必須在規定的恒溫恒濕環境下生產。

       從當初選擇原材料到之后的包裝，整個過程必須無塵且無菌。車間布置應合理，注意工藝流程順暢，上下工藝之間的連接順暢，運輸距離短而筆直，并盡量避免繞路和往返運輸。